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附院接受并通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定复核检查
编辑:     发布日期:2017-05-27    来源:  

2017年3月16日至18日,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织的专家组对附院进行了药物临床试验机构资格认定复核的现场检查。

医院华东书记汇报了附院药物临床试验机构运行情况以及伦理委员会工作情况。复核专业组肿瘤科、麻醉科负责人吴小红主任与季永主任分别进行了专业组工作汇报。

医院领导高度重视这次资格认定复核检查工作,全院为迎接这次检查做了充分的准备,完善了管理制度和SOP,加强了相关人员GCP知识培训、细化了试验用药物管理、配齐了硬件设施设备。通过这次药物临床试验机构资格认定复核检查工作,专家组对我院的药物临床试验工作给予了充分的肯定,同时对机构中存在的问题给予了指导,使我院药物临床试验工作更上一层楼。

2017年5月24日,国家食品药品监督管理总局发布《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》(第9号)(2017年第61号)公告,我院肿瘤、麻醉专业组顺利通过药物临床试验机构资格认定复核检查。(周少丹 赵永磊)

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